今年4月,药品集中采购在11个试点城市全面启动实施。如今近两个月过去,药品集中采购的实施情况如何?国内药企有没有因市场份额变化受到影响?未来企业又将如何转型?

“4+7”试点全面实施近2月 效果或超预期

“我在复旦大学附属中山医院开了3盒乙肝抗病毒药恩替卡韦分散片,共52.08元。后来在江苏省东台市人民医院使用医保卡购买了同种药品,一盒的价格竟然是310.8元。”

前不久,一段自称江苏省东台市男子录制的同一种药上海与江苏价格相差18倍的视频引发争议。

但同一款药品,价格相差18倍,主要原因就是因为上海市是“4+7药品带量采购”的试点城市。

今年1月1日,国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》。截至3月19日,11个试点城市均出台了实施方案和配套政策。4月1日,11个试点城市全面启动实施。

根据“4+7”试点地区集中招采中选结果,25个药品品种中选,中选价平均降幅达52%,最高降幅达到96%。

来自官方的数据显示,截至4月14日24时,25个中选品种在11个试点地区采购总量达到了4.38亿片/支,总金额为5.33亿元,完成约定采购总量的27.31%。

以中选的乙肝病毒仿制药恩替卡韦分散片为例,中选价格为17.36元/盒(28片/盒),降幅达93%。与原研药价格175.68元/盒(7片/盒)相比,年用药费用将由9000元左右降至200元左右,极大降低乙肝患者费用负担。

国家医保局副局长陈金甫此前用“超出预期”评价药品集中采购的实施情况。

此外,陈金甫表示,下一步,国家医保局将会同有关部门,继续抓好试点工作的组织实施,研究部署扩大试点工作。

多地实施限价采购措施 挤出药价“水分”

除了推进带量采购,不少地区也同时实施“限价采购”来挤出未中标药品的药价“水分”。

例如,5月14日,陕西省公共资源交易中心发布了《关于通过仿制药一致性评价品种阳光采购药品动态调整公示期申投诉问题处理结果的通知》。

该《通知》要求,通过一致性评价的药品按照最低报价挂网,申报价格高于“4+7”已挂网产品价格的将暂不挂网。

5月21日, 浙江省药械采购中心也发布《通知》,决定即日起下调替吉奥胶囊等产品在线交易价格,并对不同意降价产品暂停在线交易资格。其中,山东新时代药业有限公司的替吉奥胶囊因为不同意降价,被暂停在线交易资格。

此外,去年底,因药品降价未到位,60家药企的125个抗癌药药品也曾被暂停在辽宁省挂网采购。

各地通过“限价”压低药品价格的同时,首款进口仿制药通过一致性评价,似乎也为国内药企带来压力。

据媒体报道,瑞士医药巨头诺华集团旗下的山德士(中国)生产的瑞舒伐他汀,通过了国家药品监督管理局的仿制药一致性评价。这是首个通过该评价的进口药品,也被视为进口仿制药在中国市场的里程碑事件。

而在业内人士看来,随着山德士瑞舒伐他汀过评,在之后的4+7国家集采中,该品种又将新增一家有力的竞标选手,不排除未来的市场格局因此而发生变化。

药企密集主动申请降价 部分药品供货价降幅超7成

国家及地方层面采取一系列措施的同时,企业为了获取生存空间,近期也相继下调药价。

例如,4月17日,浙江省药械采购中心发布关于下调注射用培美曲塞二钠等产品联动(采购)价格的通知。

通知显示,此次降价,涉及齐鲁制药的注射用培美曲塞二钠和富马酸替诺福韦二吡呋酯片,以及德州德药的注射用培美曲塞二钠,为其企业主动申请降价。

今年3月,上海阳光医药采购网也发布通知称,多款4+7未中选医保支付药品降低价格。

这其中,制药巨头诺华的原研抗癌药甲磺酸伊马替尼(格列卫)的价格降到了7182元/盒。

另外,齐鲁制药(海南)有限公司通过一致性评价的吉非替尼片降至498元/盒。值得注意的是,这一价格比竞争对手阿斯利康的吉非替尼片协议采购价(547元/盒)还要低将近9%。

此前,北京双鹭药业也在广西主动申请降低药品供货价格。作为谈判药品仿制药,10mg规格的来那度胺胶囊(抗肿瘤药),原采购价为每盒22400元,调整后为5350元,降幅高达76%。

行业将洗牌?药企谋求转型应对市场变化

面对市场环境的变化,中国的制药行业又将面临何种转变?

中国医药商业协会副会长、百洋医药集团董事长付钢接受中新网记者采访时分析,“4+7药品带量采购”会大幅度降低非专利药的价格,并且这种大规模的降价才刚刚开始,后续品种会越来越多,范围越来越广。

他分析称,在带量采购之前,很多制药企业,不管是外企还是国内的企业,有毛利空间,有时一个企业研发了一个新药,就可以招两三千人的营销团队。

“这是一个非常低效率的状态,形形色色的经销商在中间,把各种营销费用,各方参与者的利益,都加在药品成本上,最终还是由医保或者老百姓来承担。”

如今这种不正常的现象正在改变,药企也在变革中谋求转型。

付钢举例说,在新的市场变革下,百洋医药集团就在打造医药商业化平台,把不同企业的产品,跨品类协同组合成一个整体解决方案。

付钢介绍说,商业化就是让好的产品或技术真正进入应用场景,让患者正确的使用,专业的商业化平台企业,好比高速公路,药企的产品就像一辆辆车,路上的车越多,成本就越低。

付钢认为,带量采购将为医保基金腾笼换鸟,把仿制药价格降下来,把“神药”踢出去,再把额度省下来支付大病用药,真正减轻老百姓用药负担。

同时,从“4+7”之后整个产业或将迎来分水岭,中国医药行业的商业化将回归到像发达国家那样的高门槛状态,人人可以卖药的时代过去了。(记者 张尼)

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